Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - bluetongue-virus serotype-1 antigen, bluetongue virus serotype 8 antigen - immunologian osalta - sheep; cattle - sheepactive immunisointi lampaita ja karjaa estää viremiaa ja vähentää kliinisten oireiden aiheuttama bluetongue-viruksen serotyypit 1, 2, 4 ja/ tai 8 (yhdistelmä enintään 2 serotyypit), aktiivinen immunisointi lampaita ja karjaa estää viremiaa ja vähentää kliinisten oireiden aiheuttama bluetongue-viruksen serotyyppiä 1,2, 4 ja/ tai 8 (yhdistelmä enintään 2 serotyypit), lampaiden aktiivinen immunisaatio ehkäisemään viremiaa ja vähentää kliinisten oireiden aiheuttama bluetongue-viruksen serotyypit 1, 2, 4. ja/tai 8 (yhdistelmä enintään 2 serotyypit). cattleactive immunisaatio nautojen estää viremiaa aiheuttama bluetongue-virus, serotyyppi 1, 2, 4 ja/ tai 8, ja kliinisten oireiden vähentämiseksi aiheuttamia bluetongue-viruksen serotyyppiä, kun havaittu tämä laji: serotyyppi 1, 4 ja / tai 8 (yhdistelmä enintään 2 serotyypit). aktiivinen immunisaatio nautojen estää viremiaa aiheuttama bluetongue-virus, serotyyppi 1, 2, 4 ja/ tai 8, ja kliinisten oireiden vähentämiseksi aiheuttamia bluetongue-viruksen serotyyppiä, kun havaittu tämä laji: serotyyppi 1, 4 ja / tai 8 (yhdistelmä enintään 2 serotyypit). aktiivinen immunisointi lampaita ja karjaa estää viremiaa ja vähentää kliinisten oireiden aiheuttama bluetongue-viruksen serotyypit 1, 2, 4 ja/tai 8 (yhdistelmä enintään 2 serotyypit).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merial - bluetongue-virus-serotyypin-1-antigeeni - immunologian osalta - sheep; cattle - lammas- ja nautaeläinten aktiivinen immunisointi viraemian ehkäisemiseksi ja bluetongue-viruksen serotyypin 1 aiheuttamien kliinisten oireiden vähentämiseksi. immuniteetin puhkeaminen on osoitettu kolme viikkoa primaarisen rokotuskurssin jälkeen. nautaeläinten ja lampaiden koskemattomuuden kesto on yksi vuosi ensimmäisen rokotuskurssin jälkeen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mérial - bluetongue-virus, serotyyppi-2-antigeeni, bluetongue-virus, serotyyppi-4-antigeeni - bluetongue-virus, inaktivoidut virusrokotteet, immunologisia valmisteita varten ovidae - lammas - lampaiden aktiivinen immunisointi viraemian estämiseksi ja bluetongue-viruksen serotyyppien 2 ja 4 aiheuttamien kliinisten oireiden vähentämiseksi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - kanakinumabi - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukiinin estäjät, - määräajoin kuume syndromesilaris on indikoitu hoitoon seuraavista autoinflammatorisen määräajoin kuume oireyhtymät aikuisille, nuorille ja lapsille 2 vuotta ja vanhemmat:cryopyrin-liittyvät määräajoin syndromesilaris on tarkoitettu hoitoon cryopyrin liittyvien oireyhtymien (caps), kuten:muckle-wellsin oireyhtymä (mws),vastasyntyneiden-onset multisystem tulehduksellinen sairaus (oli nomid) / krooninen infantiilinen neurologiset, iho -, nivel-oireyhtymä (cinca),vakavia muotoja familiaalinen kylmä autoinflammatorisen kylmäurtikarian (fcas) / familiaalisen kylmäurtikarian (fcu) esittelee merkkejä ja oireita kuin kylmän aiheuttamaa ihottumaa, nokkosihottumaa. tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (ansoja)ilaris on tarkoitettu hoito tuumorinekroositekijän (tnf) receptor associated periodic syndrome (ansoja). hyperimmunoglobuliini d-oireyhtymä (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd)ilaris on tarkoitettu hoitoon hyperimmunoglobuliini d-oireyhtymä (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd). familiaalinen välimeren kuume (fmf)ilaris on tarkoitettu hoitoon familiaalinen välimeren kuume (fmf). ilaris-valmistetta annetaan yhdessä kolkisiini, jos se on tarpeen. ilaris on tarkoitettu myös hoitoon:vielä on diseaseilaris on tarkoitettu hoitoon aktiivinen vielä on sairaus, mukaan lukien aikuisiän stillin tautia (aosd) ja yleisoireinen lastenreuma (yleisoireista lastenreumaa) potilailla, joiden ikä oli 2 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoidon ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (nsaid) ja systeemiset kortikosteroidit. ilaris-valmistetta voidaan käyttää monoterapiana tai yhdessä metotreksaatin kanssa. seiden arthritisilaris on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon aikuisille potilaille, joilla on usein gouty niveltulehdus hyökkäyksiä (vähintään 3-iskujen viimeisten 12 kuukauden aikana), joille ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (nsaid-lääkkeet) ja kolkisiini ovat vasta-aiheisia, ei suvaita, tai eivät tarjoa riittävää vastausta, ja johon toistuva kursseja kortikosteroidit, eivät sovi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliksimabi - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - nivelreuma arthritisinflectra, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu vähentämään merkkejä ja oireita sekä fyysisen toimintakyvyn paraneminen:aikuisilla potilailla, joiden sairaus on aktiivinen silloin, kun vaste anti‑reumaattisiin lääkkeisiin (dmard), kuten metotreksaattiin, on ollut riittämätön;aikuisille potilaille, joilla on vaikea, aktiivinen ja etenevä sairaus ei ole aiemmin hoidettu metotreksaatilla tai muut reumalääkkeet. näissä potilasryhmissä alennus etenemistä nivelvaurioita, mitattuna x‑ray, on osoitettu. aikuisten crohnin diseaseinflectra on tarkoitettu:hoito keskivaikea tai vaikea aktiivinen crohnin tauti aikuispotilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täydellinen ja asianmukainen hoito kortikosteroideilla ja / tai immunosuppressiivinen; tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta, kuten hoidot, hoito on fistuloiva, aktiivinen crohnin tauti aikuispotilailla, jotka eivät ole respondoineet huolimatta täysi ja asianmukainen hoito tavanomainen hoito (mukaan lukien antibiootit, salaojitus ja immunosuppressiivinen hoito). lapsilla crohnin diseaseinflectra on tarkoitettu vaikean, aktiivisen crohnin tauti lapsilla ja nuorilla yli kuuden 17-vuotiaat, jotka eivät ole respondoineet perinteiselle hoidolle mukaan lukien kortikosteroidi, immunomodulaattori ja ensisijainen ruokavaliohoito, tai jotka eivät siedä tai ovat vasta näitä hoitoja. infliksimabi on tutkittu vain yhdistettynä perinteiseen immunosuppressiiviseen hoitoon. haavainen colitisinflectra on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6‑merkaptopuriini (6‑mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. lapsilla haavainen colitisinflectra on tarkoitettu hoitoon vaikea aktiivinen haavainen koliitti lapsilla ja nuorilla yli kuuden 17-vuotiaat, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6‑mp tai jh, tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. selkärankareuman spondylitisinflectra on tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman aikuisilla potilailla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. nivelpsoriaasin arthritisinflectra on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. inflectra annetaan:yhdessä metotreksaatin kanssa, tai yksinään potilailla, jotka eivät siedä metotreksaattia tai joille metotreksaatin on vasta-aiheinen. infliksimabin on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä potilailla, joilla on nivelpsoriaasi, ja hidastaa etenemistä perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x‑ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden. psoriasisinflectra on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille potilaille, jotka eivät vastaa, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti tai psoraleeni ultravioletti-a (puva).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - maropitantti-sitraatti - ruoansulatuskanavan ja aineenvaihduntaa - dogs; cats - tabletit koirat: kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ehkäisyyn. liikuntahäiriöiden aiheuttaman oksentelun estämiseksi. oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon yhdessä cerenia-injektionesteen kanssa yhdessä muiden tukitoimenpiteiden kanssa. ratkaisu injectiondogs:hoitoon ja ehkäisyyn pahoinvointia aiheuttama kemoterapiaa. ehkäistä oksentelu, paitsi liikakahieman aiheuttama. hoidettaessa oksentelua yhdessä muiden tukitoimenpiteiden kanssa. perioperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentamisen estämiseen ja yleisen anestesian paranemisen parantamiseen μ-opiaattireseptorin agonistin morfiinin käytön jälkeen. kissat: oksentamisen estämiseen ja pahoinvoinnin vähentämiseen, paitsi liikakahieman aiheuttamaan. hoidettaessa oksentelua yhdessä muiden tukitoimenpiteiden kanssa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - resokortolibutyraatti - kortikosteroidit, dermatologiset valmisteet - koirat - akuutin paikallisen kostean dermatiitin hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol asetaatti, estradioli - ehkäisy - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - suullinen ehkäisy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - kystinen fibroosi - muut hengitysteiden tuotteet - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ja 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ja 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketokonatsoli - cushing-oireyhtymä - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - ketokonatsoli hra on tarkoitettu endogeenisen cushingin oireyhtymän hoitoon aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille.